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ug官 guan[方网《wang》站:中国首(shou)个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品获批

admin2022-01-0721

1月6日,诺辉健康(06606)宣布,旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

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幽幽管的注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法),检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。过去的幽门螺杆菌检测均限于专业医务人员在医疗单位检测,幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计,用户操作简单。

幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物。在中国,幽门螺杆菌感染率高达40%-60%,主要通过口-口途径传播。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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